武漢病毒所“搶注”吉利德研發的“瑞德西韋”專利?真相是…

每經編輯 李凈翰     

截至2月5日18:22,新型冠狀病毒肺炎確診24428例,死亡493例。

2月1日,《新英格蘭醫學雜志》透露,美國本土第一例新冠病毒肺炎患者治愈過程中使用到了一種叫做瑞德西韋(Remdesivir)的藥物。瑞德西韋是由美國吉利德科學公司研制,2月3日開始在中日友好醫院進行臨床試驗。

上述消息無疑為抗擊新冠病毒肺炎疫情帶來曙光,吉利德公司的股價也在近兩個交易日(2月3日、2月4日)大漲6.65%,市值增長53億美元。

目前,A股多家上市公司與吉利德有合作關系,2月5日,九洲藥業(603456.SH)、博騰股份(300363.SZ)等股票漲停。

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圖片來源:Wind

但在4日,美國公司在研藥物“瑞德西韋”被中科院武漢病毒所“搶注”專利的消息引發質疑:瑞德西韋藥物為什么沒有第一時間進入到臨床,而是被機構選擇首先發論文、申請專利呢?

5日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛健委表示,藥物從基礎研究到進入臨床,有它既定的路徑,所有的過程都要完全符合國家關于藥物審批的過程。對于申請專利的問題,衛健委正在關注相關情況。

據環球時報5日消息,武漢大學醫學部病毒研究所教授楊占秋表示,中科院武漢病毒所申報的是“用途”,而不是藥物結構,意思是“發現了該藥的一種新的用途”,所以申報專利是沒有問題的。

另據媒體報道,5日上午,吉利德方面回應武漢病毒所“搶注”瑞得西韋專利時稱,“不知道。(我們)全力以赴,爭分奪秒,抗擊疫病。

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圖片來源:攝圖網(圖文無關)

武漢病毒所將“瑞德西韋”申報專利

2月4日,中科院武漢病毒所官網發表文章《我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》。

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武漢病毒所官網截圖

文中提到,該所與軍事科學院軍事醫學研究院國家應急防控藥物工程技術研究中心開展聯合研究,發現Remdesivir(瑞德西韋)和磷酸氯喹兩種藥物在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染,其在人體上的作用還有待臨床驗證。

上述合作雙方單位聯合聲明:對在我國尚未上市,且具有知識產權壁壘的藥物瑞得西韋,我們依據國際慣例,從保護國家利益的角度出發,在1月21日申報了中國發明專利(抗2019新型冠狀病毒的用途)。

瑞得西韋由吉利德研發,作為編碼GS-441524的單磷酰胺酸鹽前藥,其靶向病毒RNA依賴性RNA聚合酶。它原本打算作為埃博拉病毒的靜脈注射治療,但也顯示出抗冠狀病毒和尼帕病毒感染的潛力。

瑞得西韋尚未在全球任何地方獲得批準,并且尚未證明對于任何用途都是安全或有效的。不過1月31日發表在《新英格蘭醫學雜志》上的一篇論文表明,有可能使用該候選藥物來遏制致命的2019-nCoV病毒。

1月26日,美國一名35歲2019-nCoV患者在入院一周后使用了瑞得西韋。第二天,他的發燒從39.4攝氏度降低到37.3攝氏度,氧飽和度值提高到94%至96%。

患者接受治療后五天,除咳嗽外,所有癥狀均得到緩解。

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該患者的癥狀全記錄,啟用瑞德西韋治療的日期也做了注明(制圖:藥明康德)

2月5日,吉利德公司在接受每日經濟新聞(微信號:nbdnews)記者采訪時表示:“瑞德西韋(Remdesivir)是在研藥物,尚未在全球任何國家獲得批準。為了應對近年來在西非爆發的埃博拉疫情,吉利德擴大了瑞德西韋的生產,建立了產品庫存應對未來的疾病大流行,同時也增加了制造瑞德西韋的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求,以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。”

吉利德公司還表示:“吉利德正在與中國政府和醫療機構積極展開合作,支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構保持著定期溝通,更新我們在擴大生產規模的方面的最新進展。”

相關知情人士:這個專利的權利范圍是“用途”

2月5日,國內藥物研發的相關知情人士、專利專家和海外華人學者接受《中國科學報》采訪,詳解研究機構為何申請瑞德西韋中國專利一事。

《中國科學報》:申報專利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發的瑞德西韋嗎?

相關知情人士:對!

《中國科學報》:申報這個專利,當時是怎么考慮的?

相關知情人士:

這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的,做出新成果就會去申請專利。

我們研究出瑞德西韋的新用途,有證據證明它在體外細胞實驗中有效,這肯定是別人沒有做過的,所以我們可以申請擁有知識產權。這個專利的權利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。

專利申請本來就是“跑馬圈地”,是在保護自己的利益。目前臨床試驗正在進行,不管試驗結果是否證明瑞德西韋有效,我們都要申請這個專利。

這種做法也是為了保護國家利益,如果我們不搶先注冊藥品用途,以后這個藥物的供應、價格上都保證不了。國外公司想給你藥就給你藥,不想給你藥就不給你藥,想要多少錢就要多少錢,這樣中國必將受制于人。

中國如果有了瑞德西韋藥物用途專利,其他的專利我們可以和國外公司進行交叉許可,這也是一種談判手法。

《中國科學報》:現在專利申請的進展如何?

相關知情人士:

我們1月21日申報了這個專利,目前還沒有批下來。專利審批有個過程,一般來說,批下來需要一年左右的時間。

不管最后能不能批下來,我們要先占有專利申報的優先權。因為在申報之前不能有數據公開,所以論文的發表是在專利申請之后的。

《中國科學報》:專利批準下來的可能性大嗎?

相關知情人士:

希望肯定是有的,專利審批是一件很復雜的事情,我們只能保證我們申請了。

《中國科學報》:中國的發明專利,美國會認嗎?吉利德公司對這種做法反對了嗎?

相關知情人士:

首先,專利都有地域性和時間性,中國的發明專利能保證在中國的權利。第二,將來我們一定是要去美國走發明專利的,去申請PCT(專利合作協定)。

這種知識產權是我們創造發明的,具有新穎性、創造性、實用性,吉利德反對什么呢?

藥企高管: “搶注”不應被批評

《環球時報》記者5日采訪了一家藥企高管,該企業長期受制于國外藥企的專利保護,并曾因專利許可與國外企業對簿公堂。該高管認為,武漢病毒研究所的作法并不違規,他同時表示,中國廣大患者曾飽受天價藥之苦,因此武漢病毒研究所的做法沒什么可批評的。

該高管認為,武漢病毒研究所的作法并不違規,美國吉利德在沒有發現瑞得西韋可以用于治療新冠病毒時,國內機構可以申請其在國內新的適應癥專利。他指出,法律上還有一種做法叫“強制許可”,即使是國外公司擁有專利,特殊時期國家會強制其開放專利,何況去申請一種適應癥專利。“有人說,人家辛辛苦苦研制出來的藥物,你卻把人家的專利給注冊了。但,假設中國不發生疫情的話,吉利德公司也不知道藥物可以用于新冠的治療,既然中國有機構發現了,按法律就可以申請。”他表示,理解網友們的意見,但是在疫情比較嚴峻的情況下,武漢病毒研究所的做法最終是有利于老百姓的。

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圖片來源:攝圖網(圖文無關)

該高管表示,因為原研藥的專利問題,中國廣大患者曾飽受天價藥之苦。而其中最著名的就是格列衛。格列衛被用于血液病治療,專利掌握在瑞士制藥企業諾華手中。但是格列衛也適用于胃腸間質瘤的治療,效果明顯。而瑞士諾華卻沒有在中國國內開放這一適應癥的專利,導致國內廣大的胃腸間質瘤患者只能服用天價藥。“一直到瑞士諾華治療胃腸間質瘤的專利到期了,國內企業才被允許仿制,這非常的麻煩。原來服用瑞士諾華的藥,一個患者一年的費用將近30多萬,而后來國內藥企進行仿制后并被允許用于該病的治療后,患者一年只需要兩萬多。

該高管還表示:“考慮到這些過去的情況,網友此時不要去批評武漢病毒研究所了,畢竟他們是有利于中國的。當然你非要說武漢病毒研究所‘不勞而獲’,這是另一個角度,仁者見仁智者見智了。

每日經濟新聞綜合環球時報、中國科學報、21世紀經濟報道、第一財經、每經APP(記者:謝陶)

責編 郭鑫

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